陈保华 先人一步 华海药业开拓国际市场前三季预盈10亿 打造270亿原料药龙头

制剂 华海药业

长江商报消息 ●长江商报记者 汪静

敢为人先,这是陈保华创业的秘诀,也是华海药业(600521.SH)在市场站稳脚跟的先决条件。

从中间体到原料药,从原料药到原料药海外认证,陈保华带领下的华海药业,永远先人一步、敢吃螃蟹,如今,华海药业成为总市值超270亿元的原料药龙头企业。

近日,华海药业再度报喜。10月10日晚间,华海药业发布2024年前三季度业绩预增公告,前九个月预计实现净利润10亿元左右,同比增加约37%—45%。2024年上半年,华海药业海外营收23.87亿元,占比达到46.55%。

如今,陈保华又瞄准了制剂和创新药方向,在他的带领下,华海药业能否再度“领先一步”?

两次“敢为人先”

陈保华的两次“敢为人先”,成就了如今的华海药业。

资料显示,陈保华出生于1962年,1983年,他从浙江化工学院(现浙江工业大学)化学分析专业毕业,进入到浙江海门制药厂工作,一干就是6年。随着改革的浪潮袭来,陈保华决定去市场上闯一闯。1989年,他与志同道合的朋友周明华一拍即合,下海创业。

凭借着在制药厂的工作经验,他们掏出2万元,一腔热血地创办了临海市汛桥合成化工厂,也就是如今华海药业的前身。

创业初期,条件都是艰苦的。化工厂最早只是一排灰砖房作厂房,配上一堆自制仪器和6名员工,但靠着亲自对市场的调查和脚踏实地地跑业务,第一年,陈保华便赚到了30万元销售额。

30万元,在当时不是一个小数目。有了这笔钱,他们的工厂开始扩大生产,生产的中间体种类也更加丰富。

陈保华并没有固步自封,他不满足于此,而是将目光投向了更广阔的市场。1997年,考虑到公司长远的发展,他决定,将公司从化工企业向制药企业转型。

那时,做原料药的企业并不算太多,经过艰难的转型期,2002年,公司首个固体制剂车间通过国家GMP认证,标志着公司成功从化工企业转型为制药企业。2003年,华海药业正式在上交所上市。

上市后,随着公司规模的进一步扩大,陈保华需要考虑的事情也变得更多。一次,他在美国FDA考察的时候,听说印度已经有36家企业拿到了38个文号,但中国企业还没有一家企业拿到。这使他大为震撼,当即下定决心,华海一定要成为国内第一家拿到FDA认证的公司。

资料显示,在国际上,FDA认证是由美国食品药品管理局进行的,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用,可见FDA认证在国际市场上的重要性。而拿到FDA认证,无疑也意味着,拿到了国际市场的敲门砖。

为此,陈保华投入了500万美元,组建了一支由20多位专家参与的美国团队,开始猛攻研发。功夫不负有心人,2007年,华海药业成为中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司。华海药业抗艾滋病药奈韦拉平制剂产品及生产线,更是以零缺陷通过美国FDA认证。

“敢吃螃蟹”,对于陈保华来说很重要。

药品注册证书

在一次采访中,他说:“当人家在做中间体的时候,我们开始做原料药;当人家开始做原料药的时候,我们做原料药海外认证……当今时代瞬息万变,如果没有‘领先一步’的理念指引,没有对市场的超前把握,没有足够的预测能力和很强的创新能力,企业就很难长足发展。‘领先一步’,也是重要战略,我们要勇于做第一个吃螃蟹的人。”

海外营收占比达到46.55%

FDA认证获得突破,国际市场成为华海药业的发展新高地。

创新药

如今,华海药业已经成为中国医药国际化先导企业,公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售,是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。

陈保华

目前,华海药业销售网络覆盖全球106个国家和地区,与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系,主要市场头部客户覆盖率近90%。截至2024年6月末,公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个,获得美国DMF84个,取得欧洲CEP证书57个。

但同时,国际化的销售策略也存在一定隐患。2018年7月,欧盟、FDA等药监机构要求召回所有含有华海药业缬沙坦原料药的药品,9月,又收到了FDA的进口禁令,该禁令涵盖了华海药业生产的所有原料药和制剂产品。

受此影响,2017年—2021年,华海药业实现净利润分别为6.39亿元、1.075亿元、5.7亿元、9.3亿元和4.88亿元,分别同比变动27.64%、-83.18%、429.78%、63.24%、-47.57%。

好在2021年11月,FDA出口禁令解除,华海药业业绩复苏,2022年实现营业收入82.66亿元,同比增加24.42%,净利润11.66亿元,同比增加139.24%。2023年,公司实现营业收入83.09亿元,同比增0.52%;净利润8.26亿元,同比减少29.25%。

10月10日晚间,华海药业发布2024年前三季度业绩预增公告,公司2024年前三季度实现净利润预计9.88亿元—10.46亿元,同比增加约37%—45%;扣非净利润预计9.90亿元—10.55亿元,同比增加22%—30%。

华海药业表示,报告期内利润较去年同期均大幅增长,主要是因公司市场下沉和新业务模式拓展,积极推进全球销售网络布局,产品市场占有率得到有效提升,销售收入大幅增长;精益管理持续优化,成本控制能力及综合竞争实力不断增强,同时产品结构优化,毛利率同比增长,盈利能力进一步提升;新产品持续导入并逐步上量,市场拓展成效进一步显现。

2024年上半年,华海药业海外营收23.87亿元,占比达到46.55%。

华海药业还在布局新方向。如果说原料药是华海药业发展的基石,那么制剂业务和创新药业务则是华海药业未来成长的途径。

华海药业开拓国际市场前三季预盈10亿

为此,华海药业不断加大研发投入。2019年—2024年上半年,华海药业研发费用分别为4.67亿元、5.66亿元、9.42亿元、9.26亿元、9.83亿元、4.4亿元。

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