近日，一家新成立的公司Candid Therapeutics（下称“Candid”）在一天之内宣布三起TCE（T细胞接合器，T cell engager）研发合作。
Candid于三个月前刚刚成立，公司核心资产为中国的两款创新药资产。今年9月，这家由多家美元基金组局成立的公司完成3.7亿美元的A轮融资，为今年以来生物医药行业规模最大的一轮融资。
在三个月时间里，Candid密集完成5起TCE合作，这与市场看好细胞治疗在肿瘤领域和自身免疫性疾病领域的发展趋势相关。目前，全球大型药企纷纷布局TCE赛道，国内的相关资产也受到跨国药企和美元基金的关注。
大热的TCE赛道
对于candid来说，这三起合作为此前布局TCE管线丰富了技术创新平台，TCE正是眼下生物医药领域最火热的赛道之一。
三起合作分别是与和铂医药（02141.HK）全资子公司诺纳生物、上海岸迈生物科技有限公司（下称“岸迈生物）以及Ab Studio三家企业达成的TCE合作，已知合作总额达13.2亿美元（约合人民币96.14亿元）。
具体来看，Candid 与和铂医药子公司诺纳生物就开发下一代TCE达成一项研究合作及授权协议。根据协议条款，诺纳生物有权获得首付款和潜在里程碑付款最高达3.2亿美元，Candid将负责产品的所有后续开发工作。
同一天和Candid 达成合作的还有岸迈生物，此项合作旨在发现和开发自身免疫适应症的新型TCE候选药物。根据协议条款，假如多个候选药物能够成功进入商业化阶段，岸迈生物有权获得首付款和总计超过10亿美元的开发和销售里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。Candid 拥有开发和商业化合作项目的全球独家权利。
此外，Candid 还宣布与Ab Studio，Inc.达成战略研究合作，以发现和开发适用于治疗自免疾病的新型TCE。Ab Studio是一家专注于通过计算机辅助设计发现新型抗体的美国生物技术公司，根据协议条款，Ab Studio将收到未披露的付款。Candid 拥有开发和商业化合作程序的独家权利。
在三个月时间里，Candid已 快速完成5起TCE合作，这与市场看好细胞治疗在肿瘤领域和自身免疫性疾病领域的发展趋势相关。
TCE作为一种可同时结合靶细胞表面的相关抗原和T细胞表面TCR复合物中的CD3的双抗，能够引导和激活T细胞对目标进行精准打击。目前全球范围内已上市的此类药物已达10余个。诺纳生物CEO王劲松表示，利用诺纳生物专有的HBICE®技术平台产生的TCE分子具有精准靶向、形式灵活、疗效增强以及安全性优化等多重优势。
据动脉网数据，目前全球共有10款TCE双抗获批上市，血液瘤占了7款，主要来自安进、罗氏、艾伯维，覆盖BCMA、GPRC5D、CD20和CD19等靶点，获批多发性骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤等多个血液瘤适应症。其中中国获批2款产品，分别为安进/百济神州的贝林妥欧单抗和罗氏的格罗菲妥单抗。
根据Insight数据库，目前全球共有20款左右处于活跃状态的CD3双抗开展了针对自免疾病的临床研究。在国内，信达生物、康诺亚、君实生物等创新药企业也有相关产品进入临床研究阶段。
成立三个月的新公司
Candid Therapeutics是一家专注自免领域TCE分子开发的公司，于2024年9月刚刚宣布成立，并完成3.7亿美元的A轮融资。此轮融资由 Venrock Healthcare Capital Partners、Fairmount、TCGX 和 venBio Partners 共同领投，Foresite Capital 和 Third Rock Ventures 等参与其中。这也是今年以来，生物医药行业规模最大的一轮融资。
在公司宣布成立的同时，Candid还宣布收购TRC 2004和Vignette Bio两家公司的消息，这两家公司的核心资产均为来自中国的创新药资产，背后的投资方为美元基金。
其中，TRC 2004公司是由嘉和生物与Two River、Third Rock Ventures两家美元基金共同设立。Vignette是一家由Foresite Labs孵化并由Foresite Capital，启明创投美国，Samsara Biocapital，以及Mirae Capital Life Science共同投资的临床阶段公司。
今年8月，嘉和生物发布公告，将旗下CD3/CD20双抗GB261的大中华区外全球权益授权给TRC 2004公司，后者将向其支付“数量可观的股权、数千万美元预付款、4.43亿美元里程碑金额，以及个位数至双位数比例的销售分成”。
9月4日，岸迈生物与Vignette Bio, Inc.（下称“Vignette”）宣布就开发BCMA×CD3双特异性抗体EMB-06达成战略合作 。根据授权许可协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利。岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
这正是眼下在创新药领域大热的new-co交易。New-Co模式是指在海外由投资基金主导成立新公司，投入资金并组建团队，同时中国本土药企将药物的海外权益授权给该新公司。本土药企除了获得常规的首付款、里程碑付款、销售分成等财务回报外，还可以获得海外新公司的部分股权，未来可以通过新公司上市或被并购实现退出。
中国的创新药通过对外授权（license-out）出海于今年不断刷新纪录，朗盛投资合伙人李佳日前在接受第一财经记者采访时表示，无论是哪种出海的形式，交易双方的共同目标都是尽快推进管线往前并实现商业化，其中的关键在于管线资产是否够好。
据动脉网不完全统计，2024年全球共发生了将近23笔TCE交易，总金额超98亿美元。在这些交易中，涉及国内项目金额最高的两笔交易，分别为同润生物与默沙东达成的CD3/CD19双抗TCE交易（13亿美元），以及此次岸迈生物与Candid达成的新型TCE候选药物交易（10亿美元）。
