11月17日,诺和诺德宣布,用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液正式在中国上市,商品名为“诺和盈®”。这是全球首个且目前唯一可用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂周制剂,即一周注射一次。 今年6月下旬,司美格鲁肽注射液在国内获批用于成人长期体重管理,适用对象为BMI≥30kg/m²的肥胖者或BMI在27-30kg/m²间且伴有至少一种体重相关合并症(如高血糖、高血压等)的超重者。 目前,天猫等平台已提供“诺和盈”的预约留药服务。
丽珠医药「司美格鲁肽」获批减重临床
2月5日,丽珠集团新北江制药股份有限公司(丽珠医药</)在CDE官网传来了好消息,其创新3.3类药物——司美格鲁肽注射液</已获得临床试验默示许可,旨在为肥胖伴有相关合并症的成人患者提供慢性体重管理的新选择。
这是国内第三款申报临床的司美格鲁肽生物类似药,标志着丽珠医药在减重治疗领域迈出重要一步。
司美格鲁肽,由诺和诺德开发,因其显著的减肥效果,2023年被广泛关注,并登上了《时代周刊》最佳发明榜。
诺和诺德数据显示,司美格鲁肽全年销售额高达211.57亿美元,其中减肥版 Wegovy 销售额更是增长惊人,达到45.48亿美元,同比增长407%。
国内对于这一产品的布局也日趋活跃,丽珠医药早在2022年就已取得针对2型糖尿病的临床试验许可,计划于2024年量产,并争取在2025年获批,以抢占这个潜力巨大的市场。
丽珠医药的多元化布局不仅限于减重领域。
在消化道、辅助生殖、精神和肿瘤免疫等关键领域,公司已建立起丰富的创新药和复杂制剂管线。
例如,艾普拉唑系列作为国内唯一的国产PPI创新药物,凭借其优越性能赢得了临床广泛应用。
而在生物药领域,丽珠医药在自免、肿瘤和辅助生殖等方面拥有多个差异化产品,其中注射用重组人绒促性素和托珠单抗已在国内上市,多个新项目正在进行临床试验,展现出强大的研发实力。
此外,丽珠医药在原料药、中药及体外诊断方面也表现卓越,多个产品在全球市场占据领先地位,中药板块有21个独家品种,体外诊断试剂产品线完善。
这些多元化的布局,预示着丽珠医药在代谢疾病治疗市场的潜力和竞争力。
总结来说,丽珠医药凭借其在司美格鲁肽生物类似药领域的研发速度,有望在国内代谢疾病市场占据一席之地。
然而,任何治疗方案的决定都应基于专业医生的建议,所以,如需寻求个性化的治疗方案,请务必前往正规医疗机构咨询。
司美格鲁肽滥用如何遏制
佟希颤抖着右手,将针头倾斜45度扎进皮肤。她并没有感受到想象中的疼痛,反而有些轻松。随后她打开手机里的备忘录,写下:“第一天:0.25”。这是佟希第一次注射司美格鲁肽的画面,0.25(mg)是她使用的剂量。司美格鲁肽本是一款用于治疗肥胖型2型糖尿病的处方药,却因为能够降低血糖、抑制食欲,在社交媒体上成了“无痛减肥的神针”。今年下半年以来,全国各大医院纷纷断货、电商平台溢价严重。风靡背后,不少健康人士在社交平台的宣传下,通过互联网私开处方、医院的“灰色地带”购买该药物。一些用药者则盲目增加注射剂量。司美格鲁肽的滥用现象日益严重。降糖药变“减肥神针”盲目滥用成流行今年8月,佟希的小红书首页出现大量类似推送:“司美控制了我的胃”、“不节食、不运动,躺瘦的神器”、“减肥有人打过吗?”...这些帖子都在推荐一款叫做司美格鲁肽的注射液,描述该药物只需每周注射一次就能快速减轻体重。
△小红书上“司美”帖子下留言众多。佟希不免心动。她在居家办公期间暴饮暴食,体重飙升到190斤,之后试过节食减肥,但收效甚微。8月中旬,她便到上海市嘉定区某医院询问这款药物。“我一说打针医生就知道什么意思,问的人太多了。”佟希笑称,为她诊疗的主治医生自己也在注射该药物,已经“瘦成杆”了。“医生也在用,能有什么问题呢?”8月20日佟希第一次注射司美格鲁肽,第二天就感觉食欲下降。她笑称“真不愧是神针”:第一个月每顿的饭量从两碗变成一碗,月底算账时饮食开销少了将近2000元。不到三个月,她的体重已经降到了169斤。
△佟希展示了她的配药记录。佟希的说法并非空穴来风。司美格鲁肽注射液(又名诺和泰、Ozempic)由丹麦诺和诺德公司生产,通过增加GLP-1(一类蛋白质激素)在人体中作用的时间,促进胰岛素分泌来降低血糖,从而抑制食欲、减少食物的摄入。正是由于“降糖”功效,该药物于2021年4月在国内获批,成为靶向治疗肥胖型2型糖尿病的处方药。但是,该药物目前在我国并未获批用以治疗单纯肥胖症,更不是减肥药。限制阻挡不了药物走红,微博上“司美格鲁肽”话题已有上千位粉丝。在小红书、哔哩哔哩等社交媒体上,不少BMI正常的减肥人士希望通过司美格鲁肽“降到100斤以下”,并拍摄体重秤上的数字照片、每天注射的实时短视频进行“打卡”,相关视频播放量超过1万;一些用药者在短时间内增加注射剂量,佟希也不例外。尽管司美格鲁肽的说明书上注明“起始剂量为0.25mg,不推荐每周剂量超过1mg。”,佟希三周后已经把注射剂量增加到了1mg。“还不是我胖得太着急了,9月底我就加到了1.2。”佟希很自信,指出药物在国外减肥最高可以打到2.5mg,“要不是心疼钱,我就打更多了。”盲目用药伴随着副作用的出现。几位用药者在采访中坦言:“打了两针体重一点儿也没变化,直接加码到0.75,当场就吐了。”“一上来就自己打了0.5,出现了眩晕的生理反应,晕到不能走路,太耽误工作了。”“难受到想死,体重没变,力气倒是没了。”一位内分泌科医生对此感到无奈:“司美对于体型正常的或者是消瘦的2型糖尿病都是不适用的!”他强调给单纯肥胖的病人使用司美格鲁肽属于超适应症(超过药物说明书使用范围)用药,需要检查胰腺、甲状腺等相关指标,并在医生指导下注射。体型正常的健康人士使用该药物或用药者私自加大剂量,都属于滥用。“胃肠道不适、低血糖只是用药正常的副作用。严重的话会诱发急性胰腺炎或导致内分泌系统紊乱。”互联网私开处方,医院购药有“灰色地带”获取药物的便捷加剧了司美格鲁肽的滥用现象。购药者在淘宝、京东搜索“司美”,只需联系客服提供身份证号、手机号,随意填写症状后就能自动开具该药物的处方。有些平台的一些商家直接将该药物作为减肥药售卖。商品的封面上赫然写着:“自用塑形笔!好身材秀起来,减多少你说了算。”注射针头的购买链接比比皆是。而在医院购买司美格鲁肽有“灰色地带”。执业医师余彬表示,目前在医院获取该药物有三种途径:找2型糖尿病患者代开;找医药代表代开;直接和医生表示自己肥胖、有用药需求,要求自费购买。“如果一位本身血糖就比较高的肥胖人士主动要求医生开药,并且不用医保报销,很多医生不会拒绝。”余彬透露,现实中“是否是超适应症”谁来判断呢?药物并没有致死风险,医生这样做也并不违法。“其实检查的当天我偷偷喝了糖水。”佟希坦言,自己凭借“刚过线的血糖值”拿到了处方。司美格鲁肽的小红书帖子下则充斥着各种“处方攻略”:如果BMI没有很高就自己在家测餐后血糖,当血糖值介于6.3到7之间时,属于血糖受损又算不上糖尿病,记下这个时间去验血就好。“不能再说下去了,懂得都懂。”
△线上药店自动开具了处方。余彬进一步指出,由于司美格鲁肽不属于麻醉或精神类药物,医院对自费购买此药的监管并不严格。也就是说患者可以凭借一张处方拿一定数量的药物,并在多家医院拿药。一些糖尿病病人与医药代表由此看到商机,纷纷做起代购。“瘦的人医生不给开,一般会在网上求帮买。”一位司美格鲁肽代购描述,自己会先在小红书、微博上发布引流的帖子,私信购药者要求加微信,等有货了就可以随时联系。“我们都是成年人,出了问题我不负责的。”这位代购笑言,自己只会提醒对方“甲状腺或胰腺没问题”。甚至有一位上海市杨浦区的护士也做起了代购,说道:“等内部有了,我就去开。”
△记者通过微信联系了某司美代购。
△记者询问线上药店:购买司美是否需要处方?在上海市某综合医院药房工作的袁琪直指,11月初以来,每天都有人来药房要求“配司美”,有时候一个人要拿三份病历和身份证。“问得细一点都说是帮家里人带药。”在患者和代购的疯狂抢购下,网络上原价478元的小支司美格鲁肽价格已经涨至650元到900元不等。上海的各大医院目前对司美格鲁肽做出限购规定:一张处方只能买一支。尽管如此,据诺和诺德公司上海办事处反映,上海地区仍是缺货状态。
△电商平台上的司美格鲁肽价格高昂。袁琪对此感到愤怒,她也是一位长期使用司美格鲁肽注射液治疗的糖尿病患者。“医院的库存最多的时候只有十几支,只够供应几个老病人。”她观察到一些肥胖型2型糖尿病患者因为配不到司美格鲁肽注射液,只能换成口服制剂。她不免担心,药物适应症外的畸形市场会不断扩大,挤兑真正病患的用药资源。“种草”和广告边界何在?处方药网络监管需指引在减肥爱好者邱婷看来,社交平台上的“种草”是不少滥用现象的源头。她看到今年以来,国内社交平台上的用户纷纷推荐司美格鲁肽,不乏一些知名美妆博主。“很少有人把药物的科学性和副作用说清楚。”邱婷指出,推荐者把“内分泌科医生权威认可”、“该药物已被国外政府批准减肥”作为科学依据。实际上,在国外获批用于治疗肥胖症的Wegovy和国内流行的Ozempic尽管成分都是司美格鲁肽,规格和剂量并不一样。自己也曾去过帖子里提到的某知名医院内分泌科,医生并未倡导通过药物减肥。
△微博上“司美”超话活跃。“这不是虚假宣传吗?”邱婷质疑,所谓的“种草”帖成为了变相推广,自己认识的大量网友在这些帖子的影响下滥用药物,其中很多是Z世代。“种草和广告的边界很模糊。”上海市律师协会医药健康业务研究委员会副主任沈涛表示,根据广告法规定,处方药只能在一些指定的医学专业刊物上发布广告,不能够在大众传播媒介上以新闻报道等变相形式进行宣传。“只要提及了效果,在严格意义上都算广告。”“相关的法规是完善的,但违法与违规现象非常普遍。”沈涛同样观察到,社交平台上的很多药品帖子以“生活方式”、“经验分享”的名义踩着“黄线”,让执法者无法界定。除非是被竞争对手或用户举报,很难对其作出判罚。“社交平台应该对药品相关内容有过滤和筛选机制。”医疗战略公司创始人赵衡指出,互联网传播的场景日益丰富,带来了更多药物滥用的风险。平台需要明确、细化的监管指引,在目前的法律法规之外对有争议、不清晰的地带进行阐释,例如药品经验分享提及哪些词算宣传?主播通过视频展示用药过程是否属于广告等等,帮助平台更好地履行传播责任。
△代购表示大支司美格鲁肽很稀缺。
“停药后体重就会反弹。
但健康人士不可能一直依赖药物,后遗症难以预料。
”赵衡和沈涛认为,遏制司美格鲁肽的滥用现象从根本上还是要开展用药教育,引导更多人从长期健康的角度考虑,而不是沉溺于眼前的体重数字。
如果急功近利的身材焦虑更加泛滥,司美格鲁肽的滥用只会是个“开始”。
(文中除专业人士外均为化名)栏目:毛锦伟文字:毛锦伟
司美格鲁肽多少钱一支挂哪个科可以开到这个减肥针?
司美格鲁肽的价格因地区和供应商的不同而有所差异,通常价格在几百到上千元不等。
具体价格需要咨询当地的药店或医院。
想要开具司美格鲁肽这种减肥针剂,一般建议挂内分泌科或者专门的减重门诊。
这是因为司美格鲁肽主要用于治疗2型糖尿病,其作用机制是通过模拟人体内的胰高血糖素样肽-1,促进胰岛素分泌,同时抑制食欲,从而达到控制血糖和减重的效果。
因此,它通常由内分泌科医生根据患者的具体情况进行开具。
在实际操作中,如果患者有减肥需求,并且希望通过药物辅助减重,可以先咨询内分泌科医生,了解是否适合使用司美格鲁肽。
医生会根据患者的身体状况、肥胖程度、生活习惯等因素进行综合评估,然后决定是否开具这种药物。
需要注意的是,虽然司美格鲁肽具有一定的减重效果,但它并不是万能的减肥药。
在使用前,患者应充分了解其可能带来的副作用,如恶心、呕吐、腹泻等,并做好相应的使用准备和风险控制。
此外,健康的生活方式,包括合理饮食和适量运动,仍然是长期减重和维持健康体重的基石。
因此,在使用司美格鲁肽的同时,患者还应积极调整生活习惯,以达到最佳的减重效果。