男性市场存在众多不确定性，能否成为HPV疫苗企业的救命稻草仍未可知。
11月18日盘后，国内疫苗龙头企业万泰生物公告称，已收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应证的临床试验。
受此消息影响，截至11月19日收盘，万泰生物报收72.14元，涨1.61%。
HPV疫苗赛道拥挤
宫颈癌是危害全球妇女健康的第四大恶性肿瘤，据世界卫生组织以及中国癌症登记中心的数据显示，宫颈癌在危害中国女性健康的肿瘤之中排名第二位。因此，我国一直在推动HPV疫苗的普及。
据国家卫生健康委消息，当前HPV疫苗免费接种政策已覆盖全国约40%的适龄女孩。2021年以来，广东、海南、福建、成都、郑州等省市已经将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事的项目，通过财政购买服务、定额补助等方式，为本地区13-14岁的适龄女孩提供免费接种HPV疫苗服务。
万泰生物拥有首个国产二价HPV疫苗（商品名：馨可宁），已于2019年获批上市。今年8月，万泰生物又宣布公司研发的九价HPV疫苗上市许可申请获得受理。
但受政府集采等因素影响，二价HPV疫苗价格大幅下降。今年3月，万泰生物以86元/支的价格中标江苏省近50万支二价HPV疫苗政府采购项目，二价HPV疫苗价格首次降至百元以下。
产品降价，万泰生物今年以来的业绩也不太好看。其最新披露的三季报数据显示，今年前三季度公司营收19.48亿元，同比下滑60.79%；归母净利润2.67亿元，同比下滑85.25%，扣非净利润更是降至4100万元，同比下降97.55%，接近亏损。
同时，公司九价HPV疫苗的前景不容乐观。万泰生物HPV疫苗的优势在于覆盖年龄和价格，但默沙东早在2022年就宣布公司旗下九价HPV疫苗接种年龄群自16-26岁拓展至9-45岁。另在今年，默沙东又简化了接种流程，9至14岁女性可以选择接种二剂次或三剂次，减少一剂次意味着完成整个接种程序将减少1000多元。
此外，2022年9月，沃森生物宣布其九价HPV疫苗III期临床试验，并完成了首例受试者入组。在2024年中报中，沃森生物透露，其子公司上海润泽九价HPV疫苗III临床研究的各项工作持续推进。有业内人士在接受本报记者采访时表示，“HPV疫苗赛道目前很拥挤，不排除万泰生物和沃森生物的九价HPV疫苗先后获批后，再次出现价格战。而万泰生物突然宣布男性市场的消息，显然想占据首发优势。”
男性市场会是新增量吗
重重压力下，万泰生物瞄准了男性HPV疫苗市场。
据《柳叶刀-全球健康》上一项对全球男性HPV患病率的荟萃分析，研究人员分析了1995至2022年间在35个国家进行的65项研究，发现全球男性HPV感染的总患病率为31%，其中高危险HPV感染的患病率为21%。
全球范围内已有不少国家推荐男性接种HPV疫苗，但目前国内未有一款适用于男性的HPV疫苗正式上市。在万泰生物宣布九价HPV疫苗男性临床试验申请获批前，默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）已提交男性人群适应证的上市申请并获受理。
广西疾控也曾在今年8月发布消息称，9月份将开展一项HPV疫苗男性Ⅲ期临床试验，试验涉及一款国产九价疫苗，将在6年内对500位试验参与者进行随访。
万泰生物在公告中表示，全球范围内，男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中，约80%可归因于HPV16/18，约90%可归因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。
公司研发的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变（1级、2级、3级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变，PIN1/2/3）、肛门癌及其癌前病变（1级、2级、3级肛门上皮内瘤变，AIN1/2/3）等适应证。
但目前来看，男性市场仍存在众多不确定性，能否成为HPV疫苗企业的救命稻草，仍未可知。
国产HPV疫苗之战：万泰与智飞的困境与突破
国产HPV疫苗市场的竞争日趋激烈，万泰与智飞的困境与突破成为焦点。 万泰生物近期股价的大幅波动，反映出其营收与净利润的下滑，主要归因于默沙东产品扩龄和市场饱和，以及二价HPV疫苗价格战的冲击。 市场从供需紧张转向平衡，国产二价疫苗面临“消费偏见”，尽管覆盖人群潜力巨大，但九价疫苗的偏好使得万泰业绩受到挑战。 在营收下降的背景下，万泰生物需要尽快破局，尤其是在九价疫苗领域。 曾凭借馨可宁一度风光的万泰，面临国产竞争对手的低价策略和默沙东的市场抢占，尤其是沃森生物的挑战。 尽管九价HPV疫苗的研发进度有所优势，但市场空间日益拥挤，且竞争对手如瑞科生物、博唯生物和康乐卫士等也虎视眈眈。 随着全球疫苗供应能力的提升和男性HPV市场潜力的显现，万泰生物所剩的窗口期正在迅速缩减。 在资本市场波动加剧的当下，万泰能否抓住机遇，将自身技术优势转化为业绩增长，对公司的未来发展至关重要。
世卫组织认定HPV疫苗只用打一针，这一建议让哪些公司股价应声而跌？
世界卫生组织认为疫苗只要打一针就可以产生效用，直接导致智飞生物的股票暴跌了18%。 之所以会这样，主要就是因为智飞生物最重要的一个疫苗就是H PV疫苗。 但是在之前想要完整的提高对于宫颈癌的防护效率需要接种三针疫苗，但是现在世界卫生素值却官方宣布只需要打一针就可以得到差不多的防护率。 而这样一来的话，将会直接导致在未来智飞生物公司所售卖的hpv疫苗销量暴跌。
之所以会出现股价暴跌的状况，原因非常的简单，首先大家对于智飞生物公司的企业信誉产生了怀疑。 毕竟如果世界卫生组织所言为真的话，那么也就意味着在此之前，智飞生物公司所宣扬的打三针疫苗才能够起到效果，是虚假宣传。 就是为了能够从市场当中赚取更多的利润。 而作为一个生物制药企业，如果被证实存在这样的问题，那么你就相当于他们失去了用户的信任。
智飞生物公司对此做出的解释。 因为这一次的事情所引发的影响实在太过于严重，所以在当天下午智飞生物公司的董秘就对外表示。 目前关于疫苗三针需要打一针就能够有相同的效率，还没有进行过临床数据的支撑，所以公司并不能够确定世界卫生组织为什么会说出这样的话语，不过他们愿意对此进行证明。
但这一次的事情对于智飞生物公司来说，并不完全是属于坏事。 毕竟如果他们真的能够证明三针疫苗是真实存在并且有效的，那么也就意味着世界卫生组织所公布的一针疫苗完全是无稽之谈。 在这样的情况下，不仅可以证明他的清白，同时也能够为他带来非常好的广告效应。 毕竟现在有越来越多的女性都关注宫颈癌，如果这样一来的话，那么他们的销量可能会暴增。
万泰生物为什么这么牛
万泰生物这么牛的原因如下：
1、《巴伦周刊》中文版分析后认为，万泰生物在资本市场的成绩，三分靠实力，七分凭时运。 万泰生物的一眼可见的实力是其作为国内唯一一家在过去两年拥有HPV疫苗的公司。
2、而时运一方面来自于新冠疫情带来的检测试剂的大量需求，另一方面是疫情带来的全社会对于健康的重视。 往前看，这两个在过去两年托起万泰生物业绩和股价的因素在未来一年内仍将屹立不倒。
万泰生物简介：
1、北京万泰生物药业股份有限公司隶属于养生堂有限公司，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。
2、以“科学为本，关注健康”为理念，以“质量求生存，科技创新求发展”为宗旨，以“为人类的健康事业做出贡献”为追求，将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。
3、2022年3月13日，国家药监局批准北京万泰生物药业股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上市。
4、公司成立于1991年，经过20年的发展积累，从设立之初的小规模实验室发展到目前建筑面积达2万平米的现代化诊断试剂生产基地，企业员工总数超过450人，并成为亚太最大的艾滋诊断试剂生产基地、中国最大的免疫诊断试剂以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。
